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Damit die zur Behandlung chronischer Wunden benötigten „sonstigen Produkte zur Wundbehandlung“ ab Dezember in der GKV noch erstattungsfähig bleiben, müssen für...
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat gestern in Genf eine neue Online-Plattform namens MeDevIS (Medical Devices Information System) vorgestellt, die den Zugang...
Die Medizintechnikbranche in Deutschland fordert erhebliche Nachbesserungen bei der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Die Hersteller ächzen unter bürokratischen...
Heute hört der Gesundheitsausschuss Expert:innen zur EU-Medizinprodukteverordnung an. Dass sich an den Einzelregelungen der Verordnung etwas ändern muss, ist unstrittig....
Bei der Europäischen Patentbehörde EPA sind im ersten Jahr der Anwendung des einheitlichen Patentsystems über 27.000 Registrierungen entgegengenommen worden – davon...
An kaum zwei anderen Themen lässt sich die Lücke zwischen akuter Dringlichkeit und den langsam mahlenden Mühlen der EU so gut belegen wie bei der EU-MDR und dem...
Bei der Registrierung und Veröffentlichung medizinischer Studienergebnisse bestehen große Lücken. Um sie zu schließen, fordert ein „Bündnis Transparenz in der Gesundheitsforschung“...
Medizinproduktehersteller bekommen mehr Zeit, um bestimmte Produktgruppen im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung und Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)...
Zone-Präsident von GE HealthCare bewirbt sich für den Vorstand des BVMed
Das Europäische Parlament beschäftigt sich abermals mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung. Auch Jahre nach dem Inkrafttreten gilt der neu gefasste Rechtsrahmen...
Die Befürchtung gab es schon länger, nun lassen sich die negativen Auswirkungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung belegen: Immer mehr wichtige Produkte verschwinden...
Finanzielle Mehrbelastungen für Kliniken und Praxisinhaber:innen befürchtet die Ad-hoc-Kommission Nutzenbewertung von Medizinprodukten der Arbeitsgemeinschaft der...
Die Health-Technology-Assessment-Verordnung soll die wissenschaftlich-klinische Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten einheitlich und transparent auf...
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) will mit dem Referentenentwurf zur „Dritten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften“ die derzeitige...
Im Vorfeld der Delegiertenkonferenz der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) am kommenden Wochenende fordert die AWMF...
Sechs Jahre nach Inkrafttreten der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) sollen lediglich 17 Prozent, also circa 4000, der rund 22.800 nach der alten...
Hersteller von Medizinprodukten erhalten mehr Zeit zur (Re-)Zertifizierung ihrer Spritzen, Katheter und Geräte: Der Rat der Europäischen Union nahm gestern den...
Das Europäische Parlament hat gestern Änderungen an der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) beschlossen. Zentrales Problem bei der Implementierung waren in der...
Nach mehr als zwölf Jahren an der Spitze des IQWiG verabschiedet sich Jürgen Windeler in den Ruhestand. Im Interview spricht er über Hokuspokus-Diskussionen und...
Im März will die EU-Kommission ein Belohnungssystem für Pharmafirmen vorschlagen, die neue Antibiotika herstellen. Allerdings müsse man im Kampf gegen Resistenzen...
Die EU-Kommission hat vorgeschlagen, die Fristen für das vollständige Inkrafttreten der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) zu verlängern. Demnach müssen Hochrisikoprodukte...
Der Ausschuss für Umwelt und Gesundheit des EU-Parlaments drängt auf eine Reform der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Das teilt der EU-Parlamentarier Peter Liese...
Neue Zahlen der Europäischen Kommission zeigen den Umsetzungsgrad der Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR). So haben 62 der ursprünglich 80 Benannten...
Seit der Verabschiedung der EU-Medizinprodukteverordnung warnen Branchen-Verbände vor gefährlichen Engpässen. Berliner und Brüsseler Unionspolitiker fordern Minister...
Mit neuen Empfehlungen will die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) der EU-Kommission Engpässe vermeiden. Angesichts des Inkrafttretens der Medizinprodukteverordnung...
Die Uhr tickt und unklar ist, ob Bestandsprodukte, die bis Mai 2024 nach der neuen Medical Device Regulation (MDR) rezertifiziert werden müssen, das neue EU-Verfahren...
Der GKV-Spitzenverband lehnt eine generelle Verlängerung der Übergangsfristen der EU-Medizinprodukterichtlinie (EU-MDR) für die Re-Zertifizierung aller Medizinprodukte...
Die Barmer hat sich für eine Nutzenbewertung von Medizinprodukten ähnlich wie bei Arzneimitteln ausgesprochen. „Wichtige Medizinprodukte sollen nicht nur ein technisches...
Mit der neuregulierten Zulassung von Medizinprodukten sollte die Sicherheit der Patienten erhöht werden. Tatsächlich habe man mit dem aufwändigen Verfahren das...
In deutschen Kliniken und Arztpraxen werden jährlich Millionen an Medizinprodukten nach einmaliger Verwendung weggeschmissen und verbrannt. Theoretisch wäre eine...
Seit gestern gilt ein deutlich verschärfter Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika (IVDR) wie COVID-19-Tests, HIV-Tests oder Schwangerschaftstests. Mit den neuen...
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) fordert, die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte...
Russland versucht seit Jahren, seine Gesundheitswirtschaft autarker auszurichten. Viele deutsche Unternehmen investierten daher in die Produktion vor Ort, um Marktzugänge...
Für viele Paare mit einem unerfüllten Kinderwunsch ist Zeit ein limitierender Faktor. Bis eine reproduktionsmedizinische Behandlung beginnen kann, ist im Vorfeld...
Obwohl die Medical Device Regulation bereits vor acht Monaten in Kraft getreten ist, sind noch nicht alle Rahmenbedingungen zur vollständigen Umsetzung auf Seiten...
Mit jeder Menge zusätzlicher Arbeit rechnet der Gemeinsame Bundesausschuss, nachdem am Montag das Europäische Parlament die Verordnung für eine gemeinsame Nutzenbewertung...
Die Gesundheitssysteme der 55 afrikanischen Staaten wecken zunehmend das Interesse der deutschen Gesundheitswirtschaft. Isolierte Förderprogramme oder punktueller...
Mitte der 2010er-Jahre war die Hoffnung groß, wichtige Medizinprodukte künftig schnell und geräuschlos per Drohne liefern zu können. Während es hierzulande bei...
Heute vor hundert Tagen ist die Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Kraft getreten – und das Zwischenfazit der Medizinprodukte-Branche fällt nicht...
In seinem Positionspapier zum Entwurf eines „Artificial Intelligence Act“ (AIA) der Europäischen Kommission warnt der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) vor...
Schon vor dem Start der Medizinprodukteverordnung forderte die Industrie Anpassungen. Bei einer Branchenkonferenz wiesen BMG und EU-Kommission nun einige der Beschwerden...
In einer gemeinsamen Erklärung fordern zahlreiche Organisationen aus Medizin und Naturschutz sowie weitere Expert:innen aus diesem Bereich die Bundesregierung dazu...
In sechs Tagen soll die deutsche Umsetzung der Medizinprodukteverordnung (MDR) in Kraft treten. Doch die Knappheit an Benannten Stellen und hohe Kosten rufen bereits...
Vor der Anhörung des Gesetzentwurfs zur digitalen Modernisierung von Versorgung und Pflege warnen die Hersteller von Hilfsmitteln und Implantaten vor Regelungen,...
Den Akteuren der Gesundheitswirtschaft in Mittelhessen geht es wie vielen Unikliniken oder mittelständischen Unternehmen in anderen Gegenden auch: Sie werden eher...
Mit einer ditalen Beschaffungsplattform sollen Nachschubprobleme bei versorgungskritischen Arzneimitteln und Medizinprodukten frühzeitig erkannt und dadurch verhindert...
Die schleppende Impfkampagne soll endlich vorankommen. Da käme es nicht gut, wenn Spritzen und Kanülen fehlen. Eine Prognose ist kaum möglich: Wie in anderen Feldern...
Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert eine Überarbeitung des DVPMG-Entwurfs, weil eine Integration interoperabler Schnittstellen in Implantate und...
Die ersten DiGAs waren noch nicht zugelassen, da bildet sich schon eine Beratungsbranche um die Digitalanwendungen auf Rezept. Die Anbieter sind so vielfältig wie...
Die Hilfsmittelversorger freuen sich auf das E-Rezept und mehr Digitalisierung. Allerdings versprechen sie sich davon allein noch keinen Durchbruch beim Abbau der...
Obwohl einige Produkte in der Coronakrise einen Nachfrageboom erlebt haben, werden die Unternehmen der MedTech-Branche unter dem Strich in 2020 einen Umsatzrückgang...
Weil die Verhandlungen zwischen der Europäischen Union und der Schweiz zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ins Stocken geraten sind, wurde ein wichtiges Handelsabkommen...
Das Start-up Kumovis hat einen 3D-Drucker mit integrierter Reinraum-Umgebung entwickelt, der speziell in der Medizintechnik zum Einsatz kommt. In Zeiten der personalisierten...
Mitte Juni empfahl der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) in einem Schreiben an Gesundheitsminister Jens Spahn (CDU) und EU-Gesundheitskommissarin Stella...
Der Vorschlag des Bundesverbands Medizintechnologie, eine strategische Reserve an medizinischer Ausrüstung in Europa anzulegen, stößt zumindest in Teilen des Gesundheitswesens...
In der Prothesen-Forschung werden immer größere Fortschritte gemacht – die Natur ist das Vorbild. „Neuromuskuloskelettale Prothesen“ verbinden die künstliche Hand...
Hersteller von „Quasi“-Medizinprodukten ohne medizinische Zweckbestimmung müssen zukünftig dieselben Regeln und Anforderungen erfüllen wie „echte“ Medizinproduktehersteller,...
Vier Monate vor Inkrafttreten der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) warnt Achim Dercks, Hauptgeschaftsführer des Deutschen Industrie- und Handelskammertags,...
Im Mai tritt die neue Medizinprodukte-Verordnung der EU in Kraft. In den Unternehmen und den zuständigen Benannten Stellen ist man sich zunehmend sicher, dass es...
