Neue Zahlen der Europäischen Kommission zeigen den Umsetzungsgrad der Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU-MDR). So haben 62 der ursprünglich 80 Benannten...
Seit gestern gilt ein deutlich verschärfter Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika (IVDR) wie COVID-19-Tests, HIV-Tests oder Schwangerschaftstests. Mit den neuen...
Im Mai 2024 enden die Übergangsbestimmungen der Medical Device Regulation. Dann verlieren auch die letzten nach der abgelösten Medizinprodukte-Richtlinie ausgestellten...
Lücken in der Gesundheitsversorgung schließen sich vor allem durch Menschen, die eben jene am eigenen Leib zu spüren bekommen. Das Beispiel der Brustkrebs-App „Brea“...
Schon vor dem Start der Medizinprodukteverordnung forderte die Industrie Anpassungen. Bei einer Branchenkonferenz wiesen BMG und EU-Kommission nun einige der Beschwerden...
Im Mai tritt die neue Medizinprodukte-Verordnung der EU in Kraft. In den Unternehmen und den zuständigen Benannten Stellen ist man sich zunehmend sicher, dass es...
