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Digitale Gesundheitsanwendung : Bremst Datenschutz die Innovation bei DiGAs?

Seit über einem Jahr gibt es die „Apps auf Rezept“ und die Euphorie der Hersteller scheint trotz des aufwendigen Zertifizierungsverfahrens ungetrübt. Doch ihre Innovationskraft könnte unter den strengen Datenschutzvorgaben leiden.

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Cara Care, eine App für Menschen mit chronischen Verdauungserkrankungen, durchläuft gerade das Zertifizierungsverfahren des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Drei Medizinprodukte des Unternehmens für verschiedene gastroenterologische Indikationen sollen eine Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) werden. „Es ist ein aufwendiger Prozess, der viel Personal und Geld braucht“, sagt Gründer Jesaja Brinkmann. Rund ein Jahr plant das Unternehmen für den Prozess ein. Durch diverse Studien muss der positive Versorgungseffekt der Medizinprodukte nachgewiesen werden. Brinkmann findet diesen Aufwand gerechtfertigt, kritischer sieht er die im Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) vorgegebenen Datenschutzvorgaben.

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