Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGAs) müssen Mindestanforderungen
unter anderem an Datenschutz, Funktionstauglichkeit, Robustheit und Patientensicherheit
erfüllen, sollen ihre Anwendungen von den Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV)
erstattet werden. Das geht aus dem Referentenentwurf einer Verordnung des
Bundesgesundheitsministeriums hervor, der dem Tagesspiegel Background vorliegt.
Die „Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung“ (DiGAV) definiert, wie die im
Digitale-Versorgung-Gesetz ermöglichten „Apps auf Rezept“ in das für die Erstattung
nötige Verzeichnis kommen sollen. Es ist ein umfangreicher Fragen- und Prüfkatalog,
der ab Mitte des Jahres vom dafür zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) abgearbeitet werden muss – und für den nach Informationen
des Tagesspiegel Backgrounds bislang nur drei wissenschaftliche Mitarbeiter und eine
Verwaltungskraft zur Verfügung stehen.
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