Was haben ein IT-Dienstleister, ein Anbieter klinischer Studien und
eine Beratungsagentur mit Fokus auf Medizin-Marketing gemeinsam? Sie
bieten Beratungsleistungen zur Zulassung und Markteinführung Digitaler
Gesundheitsanwendungen (DiGAs) an. Denn mit dem Bewerbungsstart für
die Aufnahme in das DiGA-Register im Mai sprossen gleichzeitig
zahlreiche Consulting-Angebote aus dem Boden. Was den meisten dieser
Agenturen und Hochschulausgründungen gemein ist: Sie bringen Vorwissen
aus dem Bereich der digitalen Medizinprodukte mit und übertragen dieses
auf den DiGA-Zulassungsprozess. Denn DiGAs seien zunächst einmal
„Medizinprodukte Plus“, so beschreibt es Klaus Mueller, Gründer der
Medizin-IT-Beratungsagentur TWT Digital Health: „Eine DiGA muss alle Bedingungen eines
Medizinproduktes erfüllen, hinzu kommen dann noch der Nachweis über den
positiven Versorgungseffekt und die DiGA-spezifischen
Sonderanforderungen wie Interoperabilität und ein besonders strikter Datenschutz.“ Dazu kommt dann noch die Frage der Markteinführung und der Preisgestaltung, die sich stellt, sobald die einjährige Preisfreiheit abgelaufen ist.
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