Im Dezember 2021 wurde ein vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) beauftragtes Gutachten zur medizinischen Register-Lage in Deutschland vorgestellt. Erstellt wurde es vom BQS Institut für Qualität und Patientensicherheit und der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung, der Dachorganisation der medizinischen Verbundforschung in Deutschland. „Wir empfehlen auf Basis unseres Gutachtens, einen geeigneteren gesetzlichen Rahmen für medizinische Register zu schaffen“, sagte TMF-Geschäftsführer Sebastian C. Semler damals. Das sieht auch der Ampel-Koalitionsvertrag vor. Darin heißt es: „Zudem bringen wir ein Registergesetz und ein Gesundheitsdatennutzungsgesetz zur besseren wissenschaftlichen Nutzung in Einklang mit der DSGVO auf den Weg und bauen eine dezentrale Forschungsdateninfrastruktur auf.“
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