Die Anwendung von Künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitssektor birgt großes Potenzial, doch auch die Risiken der Technologie sind in dem heiklen Einsatzgebiet hoch. Wie lässt sich also die digitale Sicherheit solcher medizinischen Produkte gewährleisten? Mit dieser Frage hat sich die vom Verband Technischer Überwachungsvereine (TÜV) organisierte Interessensgemeinschaft der benannten Stellen für Medizinprodukte (IG-NB) beschäftigt und legt heute einen Leitfaden vor, der KI-basierte Medizinprodukte prüfbar machen soll. Die IG-NB prüft bereits bisher Medizinprodukte, beispielsweise Prothesen oder Magnetresonanztomographen, bevor sie auf den Markt kommen – nun wird ein Prüfschema für medizinische KI-Software-Produkte vorgelegt. Bei dem Fragenkatalog wird, wie für KI-Systeme empfohlen, der gesamte Lebenszyklus der Software in den Fokus genommen.
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