Drei Jahre zieht sich nun schon die kontroverse Debatte zur automatischen Substitution von Biosimilars in den Apotheken hin. Bis zum 16. August soll der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den automatischen Austausch von Biologika durch Biosimilars regeln – laut dem Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) soll ab diesem Tag die automatische Substitution greifen, allerdings wird dies abhängig gemacht vom Votum des G-BA. Doch die Entscheidungsfindung scheint alles andere als einfach zu sein. Das meint zumindest Christopher Kirsch, der stellvertretende Vorsitzender der AG Pro Biosimilars – die AG ist ein Zusammenschluss von Biosimilar-Unternehmen unter dem Dach von Pro Generika e.V. „Die Anhörung scheint alle – inklusive G-BA – ratlos zurückzulassen“, sagt Kirsch. Das gesetzliche Mandat zur Umsetzung der Biologika-Substitution komme einem „gordischen Knoten gleich“, den auch der G-BA nicht lösen könne, ohne die „Therapiequalität und -sicherheit für die Patient:innen zu gefährden“. Über zwei Stunden habe die jüngste Anhörung im G-BA mit rund hundert Teilnehmenden gedauert, wobei sich laut Kirsch eins ganz klar offenbart hat: „Es bestehen unverändert massive Bedenken bei Ärztinnen und Ärzte, in der Apothekerschaft und in den Unternehmen zur Umsetzung der Substitution.“ Die Politik, fordert Kirsch, müsse daher die auch „nach drei Jahren unverändert kontroverse Debatte zum Anlass nehmen und die gesetzliche Vorgabe der Substitution streichen“.
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