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MDR : BMG hält MDR-Datenbank für nicht funktionsfähig

Schon vor dem Start der Medizinprodukteverordnung forderte die Industrie Anpassungen. Bei einer Branchenkonferenz wiesen BMG und EU-Kommission nun einige der Beschwerden von sich – wiesen aber auch auf weitere Baustellen hin.

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Es war ein holpriger Start und das nächste Hindernis ist schon in Sicht – so nimmt die deutsche Medizinproduktebranche die gestern in Kraft getretene EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) wahr. Neben den oft beklagten mangelnden Kapazitäten der Benannten Stellen trat bei der Konferenz des Branchenverbandes Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) auch die Online-Plattform Eudamed als neues Problemkind auf. Sie ist zwar seit gestern online, sodass Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure von Medizinprodukten sich dort registrieren und eine Single-Registration-Number (SRN) erhalten können. Vor allem das Bundesgesundheitsministerium (BMG) äußerte sich aber bereits zum Start der Plattform pessimistisch zu ihrer zukünftigen Funktionalität, ähnlich wie der Branchenverband Spectaris bereits am Vortag die verzögerte und stückweise Einführung kritisiert hatte.

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