Werden alle Säuglinge in Deutschland, deren Eltern dies wünschen, im Herbst erstmals eine schützende Prophylaxe gegen das gefürchtete Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) erhalten können? Und wird diese Prophylaxe von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden? Diese Fragen stehen im Raum, seit das Pharmaunternehmen Sanofi angekündigt hat, seinen langwirksamen monoklonalen Antikörper Nirsevimab – die erste in Europa zugelassene RSV-Primärprävention für alle Kinder – im Herbst 2023 auch auf den deutschen Markt zu bringen. Nirsevimab funktioniert ähnlich wie eine Impfung gegen RSV, ist aus rechtlicher Sicht allerdings ein Arzneimittel. Der Haken daran: Bislang können Arzneimittel zur Primärprävention in Deutschland nicht durch die GKV erstattet werden, Grund hierfür ist eine Regelungslücke im Sozialgesetzbuch.
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