Die im Mai in Peking in Kraft gesetzte Staatsratsverordnung 818 hat die oft zitierten Tempo- und Kostenvorteile von Prüfarzt-initiierten Studien (Investigator-initiated Trials, IITs) für Zell- und Gentherapien an chinesischen Krankenhäusern weitgehend beseitigt. Bisher nutzten westliche Arzneimittelentwickler die kaum behördlich kontrollierten Phase-I-IITs an chinesischen Kliniken, um schnell und unbürokratisch zu prüfen, ob eine Zell- oder Gentherapie beim Menschen wirkt und die Weiterentwicklung lohnt.
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„Durchlauferhitzer“ schlecht fürs Image
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Ende des chinesischen Studienvorteils
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Kann Deutschland aufholen?
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Auch USA wollen verlorenes Terrain zurückgewinnen
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Zeit ist Geld
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