Für eine krisenfeste Arzneimittelversorgung hat sich Gesundheitsministerin Nina Warken (CDU) gestern bei einem Treffen mit ihren EU-Amtskolleg:innen in Luxemburg...
Künstliche Intelligenz in der Medizin soll vor ihrem Einsatz verpflichtend durch unabhängige klinische Studien geprüft werden. Das hat der 130. Deutsche Ärztetag...
Heute werden in Berlin gleich zwei neue Forschungsgebäude eröffnet, die Strahlkraft nach Europa versprechen und für die Versorgung mit neuartigen Therapien Relevanz...
Unlängst meldeten die Verbände vfa und BPI, die Zahl der in Deutschland durchgeführten klinischen Versuche steige wieder leicht an. Skeptischere Töne schlägt Niels...
Deutschland ist mittlerweile deutlich abgeschlagen hinter China, Indien und den USA, was klinische Studien anbelangt. Die Wissenschaftlichen Dienste des Bundestags...
Der Europäische Datenschutzausschuss (EDPB) und der Europäische Datenschutzbeauftragte (EDPS) unterstützen das Ziel des EU Biotech Acts, die Wettbewerbsfähigkeit...
Das BMG sieht die Arbeit zu besseren Bedingungen für klinische Studien mit dem Medizinforschungsgesetz noch nicht als erledigt an. Manche Verbesserungen könnten...
Die Arzneimittelentwicklung verändert sich rasant. Milliardeneinnahmen aus Blockbustern brechen zeitnah weg. Wie sich die Pharmaindustrie darauf vorbereiten muss,...
Für industrieveranlasste klinische Arzneimittelstudien ist Deutschland als Standort seit Juli 2025 attraktiver geworden. Das zeigen aktuelle Ergebnisse des „Studienstandort-Barometer“,...
Der Mitte Dezember in Kraft getretene US Biosecure Act gefährdet – zusammen mit der neuen Arzneimittelpreisstrategie MFN – die westliche Wertschöpfung in der Biotechnologie....
Deutschland holt bei der Zahl der als Innovationsindikator betrachteten klinischen Studien wieder auf. Das meldet der Verband forschender Arzneimittelhersteller,...
Die Wirkung des Medizinforschungsgesetzes entfaltet sich allmählich. Und trotz einigem Zuspruch dürften die umgesetzten Maßnahmen wohl kaum das Ende der Forschungs-Booster-Reformen...
Wie die industrielle Gesundheitswirtschaft in Deutschland und Europa so gestärkt werden kann, dass sie Arbeitsplätze sichert und Zukunftsperspektiven eröffnet,...
In der Krebsmedizin könnte heute viel mehr gemacht werden als das, was in der Realität bei den meisten Patienten ankommt, meint Niko Andre. Der Leiter Onkologie...
Das Bundeskabinett hat gestern der Verordnung des Bundesgesundheitsministeriums zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden...
Frauen nehmen häufiger Medikamente ein als Männer – und erleiden zugleich deutlich mehr Nebenwirkungen. Trotzdem werden Arzneimittel in Deutschland nahezu immer...
Die Bundesärztekammer (BÄK) und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland (AKEK) haben am Freitag die gemeinsam erarbeitete...
Die Europäische Kommission hat gestern offiziell ihre EU-Strategie vorgestellt, mit der Europa bis 2030 zum weltweit attraktivsten Standort für Lebenswissenschaften,...
In ihrem Entwurf für eine Life Sciences-Strategie fasst die Europäische Kommission viele angekündigte Maßnahmen zusammen, hat aber auch etliche neue Ideen – und...
Dass Frauen in der Gesundheitsforschung benachteiligt werden, ist ein bekanntes, aber noch lange nicht gelöstes Problem. Ein White Paper hat nun Empfehlungen erarbeitet,...
Für das AMNOG-Verfahren wünscht sich Tessa Wolf, Head Corporate Affairs bei AstraZeneca, mehr Flexibilität. Im SVR-Gutachten sieht sie einige positive Aspekte....
Am Mittwoch hat das Kabinett die Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung und Genehmigung klinischer Prüfungen verabschiedet. Mit ihr soll das Medizinforschungsgesetz...
Die Europäische Kommission will in diesem Jahr über 1,25 Milliarden Euro für verschiedene Maßnahmen bereitstellen, um Europa als „weltweit führenden Forschungsstandort...
Die Zukunft beginnt jetzt – so lautete das diesjährige Motto der Yes!Con, der größten deutschen Krebsconvention. Damit die Erkenntnisse und Erfahrungen von gestern...
In der vergangenen Legislaturperiode sind mit Blick auf die klinischen Studien wichtige Weichen gestellt worden. Entscheidend für den Erfolg des MFG dürfte auch...
Fünf mit dem klinischen Studienwesen in Deutschland befasste Organisationen haben gestern eine neue Fassung der „Gemeinsamen Empfehlungen zur Erstellung einer Gesamtleistungsrechnung...
Die Förderung des Netzwerks Universitätsmedizin läuft bald aus, sicher ist die durch das Ampel-Aus ausgebliebene Fortfinanzierung noch nicht. Optimistisch sind...
Mit dem Medizinforschungsgesetz soll Deutschland im Bereich der klinischen Studien wieder zurück zur alten Stärke finden. Helfen sollen dabei auch neue Standardvertragsklauseln,...
Das Bundesgesundheitsministerium hatte das Registergesetz für 2023 angekündigt. Das Gesetz sollte die Digitalisierung des Gesundheitswesens voranbringen und Forschung...
Einst für 2023 angekündigt, bleibt das Registergesetz auf der Liste der nicht mehr umgesetzten Vorhaben. Dabei hatte es bereits einen beschlussfertigen Referentenentwurf...
Eins von 30.000 Neugeborenen kommt ohne Schweißdrüsen zur Welt. Grund ist ein Gendefekt. Einem Pädiater aus Erlangen ist es gelungen, das fehlende Protein künstlich...
Seit der Einführung von Medizinalcannabis hadern die Regulierungsorgane damit, die „dreckige Droge“ den herkömmlichen Regeln für Arzneimittel zu unterwerfen. Nun...
Neben den bereits bekannten Änderungen zu Geheimpreisen und AMNOG-Leitplanken einigen sich die Fraktionen auf weitere Änderungsanträge – sie werden heute im Gesundheitsausschuss,...
Deutschland könnte für AstraZeneca bei klinischen Studien bald wieder die Spitzenposition in Europa einnehmen, meint Cristian Massacesi, der globale Leiter der...
Die Bundesärztekammer (BÄK) und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland (AKEK) haben ein Verfahren zur bundesweiten...
Mit der Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapien sollen Erkenntnisse aus der Forschung in die Versorgung kommen. Am Mittwoch wird die Strategie vorgestellt;...
Die Nationale Pharmastrategie verfolge viele richtige Ziele; die Schaffung eines stabilen Marktumfelds sei aber bisher außer Acht gelassen worden, kritisierten...
Die Bundesregierung hat gestern die meisten Änderungswünsche der Länder am Kabinettsentwurf des Medizinforschungsgesetzes (MFG) zurückgewiesen. Das geht aus dem...
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) unterstützt die Forderung nach Veröffentlichung aller klinischen Studienergebnisse,...
Bei der Registrierung und Veröffentlichung medizinischer Studienergebnisse bestehen große Lücken. Um sie zu schließen, fordert ein „Bündnis Transparenz in der Gesundheitsforschung“...
Laut „Deklaration von Helsinki“ genießen vulnerable Gruppen wie Kinder in der medizinischen Forschung besonderen Schutz. Deswegen werden sie in der Regel verzögert...
Das Bundeskabinett hat gestern den Entwurf des Medizinforschungsgesetzes beschlossen, mit dem die Rahmenbedingungen für die Entwicklung, Zulassung und Herstellung...
Um Arzneimittelstudien schneller zu bewerten, will das BMG den unabhängigen Ethikkommissionen eine Bundesethikkommission unter staatlicher Aufsicht vor die Nase...
Deutschland muss bei den Vertragshandlungen zu klinischen Studien schneller werden, um mehr Zuschläge zu bekommen und international nicht noch weiter Anschluss...
Um Arzneimittelstudien schneller zu bewerten, will das BMG den weitgehend ehrenamtlich tätigen Ethikkommissionen eine Bundesethikkommission vor die Nase setzen....
Mit dem MFG will die Bundesregierung die Bedingungen für die forschenden Arzneimittelhersteller verbessern. Ermöglicht werden soll dies unter anderem durch Zentralisierungen...
Die BMG-Pläne für ein neues Medizinforschungsgesetz sehen unter anderem vor, dass bestimmte klinische Studien künftig nur noch von einer Stelle beim Bundesinstitut...
Die Health-Technology-Assessment-Verordnung soll die wissenschaftlich-klinische Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten einheitlich und transparent auf...
Etlichen Fortschritten bei der Behandlung von Krebserkrankungen stehen ein ausbaufähiger Studienstandort, fehlende Outcome-Erkenntnisse und schwache Patient:innensteuerung...
Im Wettbewerb um klinische Arzneimittelstudien gerät Deutschland zunehmend ins Hintertreffen. Davor warnten gestern Verbände aus Industrie und Wissenschaft. Der...
Durchbruch oder Rohrkrepierer? In Bezug auf das Medikament Spesolimab (Handelsname: Spevigo), einem Präparat zur akuten Verschlechterungen der Generalisierten Pustulösen...
In der Hoffnung auf medizinischen Fortschritt nehmen viele Patienten freiwillig an klinischen Studien teil. Über die Ergebnisse dieser Studien aber erfahren sie...
Studien an Kindern stellen Ärzt:innen und Wissenschaftler:innen immer wieder vor Probleme. Bei einem Zweifachpräparat für Mukoviszidose griffen Charité-Forscher...
Besonders Unikliniken übermitteln die Ergebnisse ihrer Studien nur ungern an Register. Die unvollständige Datengrundlage führt dazu, dass Therapien nicht bewertet,...
Der vfa warnt in einer Studie zum Innovationsstandort vor einer „fatalen Abwärtsspirale“: Deutschland riskiere, bei der Vergabe klinischer Studien immer häufiger...
Die Dysfunktionalität des EU-Portals CTIS zur Registrierung klinischer Arzneimittelstudien gefährde den EU-Forschungsstandort, warnen Industrie und Wissenschaftler...
Warum es mehr Innovationsfreude bei klinischen Studien braucht, schreibt Veronika Schweighart, Mitgründerin bei Climedo, im Standpunkt. Statt Vorreiter zu sein,...
Seit Monaten ächzen Antragsteller von klinischen Arzneimittelprüfungen aus der universitären Forschung, der pharmazeutischen Industrie und Gutachter aus dem Kreis...
Ein Schwangeren-Impfstoff gegen das RS-Virus hat in einer gerade veröffentlichten Phase-III-Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Das berichtet das Science...
Viele Ergebnisse klinischer Studien deutscher Hochschulen sind nicht veröffentlicht oder nicht öffentlich zugänglich, beklagt das Berlin Institute of Health in...
In der Debatte um die massiven IT-Probleme beim Clinical Trials Information System (CTIS) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Einreichung von Arzneimittelstudien...
Das wegen seiner andauernden Systemabstürze und Programmierpannen vielfach kritisierte IT-Portal „Clinical Trials Information System“ (CTIS) zur Beantragung und...
Nach Systemabstürzen und Programmierpannen bei ihrem Portal CTIS zur Genehmigung klinischer Studien in der EU empfiehlt die EMA Sponsoren und Antragstellern nun,...
Am Vortag der verpflichtenden Nutzung des neuen EU-Portals CTIS (Clinical Trials Information System) zur Beantragung klinischer Arzneimittelstudien in der Europäischen...
Das wegen erheblicher technischer Mängel in die Kritik geratene EU-Portal zur Beantragung klinischer Arzneimittelstudien CTIS (Clinical Trials Information System)...
Programmierpannen und Systemabstürze: Trotz gravierender IT-Mängel müssen ab Ende Januar alle Anträge für EU-Arzneimittelstudien über das elektronische Portal CTIS...
