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Umsetzung von EU-Vorgaben : Data Act stellt Industrie vor Herausforderungen

Der ab heute geltende Data Act betrifft auch Hersteller von vernetzten Medizinprodukten und verbundener medizinischer Dienste. Doch die Branche ist bisher kaum vorbereitet und nennt dafür zahlreiche Gründe. Auch fehlt hierzulande noch ein Durchführungsgesetz.

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Ab heute gilt der Data Act unmittelbar in allen EU-Mitgliedsstaaten, er soll mehr Kontrolle über vernetzte Daten und eine Weitergabe derer an Dritte ermöglichen. Die Verordnung, die am 11. Januar 2024 in Kraft getreten ist, betrifft auch Hersteller von vernetzten Medizinprodukten und verbundener medizinischer Dienste. Was allerdings in Deutschland fehlt, ist ein entsprechendes Durchführungsgesetz.

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BVMed bemängelt Komplexität und Fristen

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Noch fehlende Umsetzung in Deutschland

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Pläne des neuen Digitalministeriums

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Branche will Überarbeitung der Fristen

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