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Corona-Schnelltests : Schnelltests: Anspruchsvolles Zulassungsverfahren

Seit einer Woche dürfen Antigen-Schnelltests auf das Coronavirus auch an Laien abgeben werden. Dennoch sind derzeit kaum Anbieter auf dem Markt. Der Grund dafür: die anspruchsvollen Voraussetzungen für die CE-Zertifizierung.

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Offiziell hat sich an der Nationalen Teststrategie Deutschlands in den letzten Tagen nichts geändert. Dennoch könnte die am 3. Februar beschlossene Reform der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) genau das bewirken. Seit vergangenem Dienstag dürfen Antigen-Schnelltests auf das Coronavirus auch an Laien ausgegeben werden. Möglich wird das durch die Aufnahme von „In-vitro-Diagnostika für die Eigenanwendung, die für den direkten Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion bestimmt sind“ in die Anlage 3 der MPAV. In dieser sind alle In-vitro-Diagnostika gelistet, für die das sogenannte Laienabgeabeverbot nicht gilt. Bisher war das nur für HIV-Tests der Fall.

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