Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) : Apps auf Rezept müssen Datensicherheit belegen

Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGAs) müssen Mindestanforderungen unter anderem an Datenschutz, Funktionstauglichkeit, Robustheit und Patientensicherheit erfüllen, sollen ihre Anwendungen von den Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) erstattet werden. Das geht aus dem Referentenentwurf einer Verordnung des Bundesgesundheitsministeriums hervor, der dem Tagesspiegel Background vorliegt. Die „Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung“ (DiGAV) definiert, wie die im Digitale-Versorgung-Gesetz ermöglichten „Apps auf Rezept“ in das für die Erstattung nötige Verzeichnis kommen sollen. Es ist ein umfangreicher Fragen- und Prüfkatalog, der ab Mitte des Jahres vom dafür zuständigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgearbeitet werden muss – und für den nach Informationen des Tagesspiegel Backgrounds bislang nur drei wissenschaftliche Mitarbeiter und eine Verwaltungskraft zur Verfügung stehen.

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