Mit dem geplanten „Gesetz für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung und Innovation“ (DVG) will Bundesgesundheitsminister Jens Spahn
(CDU) sicherstellen, dass Apps, die als Medizinprodukt gekennzeichnet sind, von
Ärzten verschrieben und damit von den Kassen erstattet werden. Wie es aus dem
Gesundheitsministerium heißt, sind das zum Beispiel Tagebuch-Apps,
die Diabetespatienten bei der Therapie und bei der Kommunikation mit dem Arzt
unterstützen, Medikations-Apps oder Online-Programme, die begleitende Übungen
für eine Physiotherapie anbieten. Konkret handelt es sich um Medizinprodukte der
Klassen I und IIa. Damit eine App als Medizinprodukt zugelassen wird,
müssen Hersteller „die technische und klinische Sicherheit sowie
Leistungsfähigkeit“ nachweisen, wie ein Sprecher des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) erklärt.
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