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EU-MDR : EU-Staaten und Branche fordern Ausnahmen

Seit der Verabschiedung der EU-Medizinprodukteverordnung warnen Branchen-Verbände vor gefährlichen Engpässen. Berliner und Brüsseler Unionspolitiker fordern Minister Lauterbach jetzt gemeinsam dazu auf, eine Sonderregelung zu aktivieren. Außerdem setzen sich Deutschland und Frankreich in Brüssel für eine Anpassung ein.

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Ein Brief an den Gesundheitsminister, Sonderzulassungen für Medizinprodukte und eine Initiative der deutschen und französischen Medizinprodukteherstellerverbände in Brüssel, um die Medizinprodukteverordnung (MDR) anzupassen – das sind aktuell Schritte, die Politik und Industrie gehen, um Engpässe vor allem bei Orphan Devices und Medizinprodukten für Kinder zu vermeiden. In einem Brief an Gesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) bitten sieben Abgeordnete aus dem EU-Parlament und Bundestag den Minister, in Deutschland Sonderzulassungen für bestimmte Medizinprodukte zu vergeben. In Frankreich täte die Regierung das bereits bei Ballonkathetern für Kinder.

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