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MDR-Neufassung : Führt mehr Regulierung zu mehr Patientensicherheit?

Die CDU-Politikerin Maria-Lena Weiss widerspricht der Einschätzung des TÜV-Verbands, dass die geplanten Änderungen der EU-Kommission an der Medizinprodukteverordnung die Patientensicherheit gefährdeten. Vielmehr bräuchte es ihrer Ansicht nach mehr Transparenz bei Konformitätsbewertungsverfahren und eine einheitliche Preisgestaltung.

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Der Streit um die Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung (MDR) reißt nicht ab. Nachdem der TÜV-Verband in der vergangenen Woche mit weiteren Vertretungen Benannter Stellen einen offenen Brief an die Mitglieder des EU-Parlaments und des Europäischen Rats geschrieben hat, antwortet Maria-Lena Weiss, die für die Unionsfraktion im Gesundheitsausschuss sitzt, nun auf die darin formulierten Kritikpunkte.

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Warum die EU die MDR reformieren will

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Weiss sieht Patientensicherheit nicht in Gefahr

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Fehlende Standards führten zu Unsicherheiten

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TÜV-Verband weist Kritik an Engpässen zurück

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Forderung nach einheitlichem Gebührenkatalog

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Doppelregulierung vermeiden

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