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Künstliche Intelligenz (KI) : Große Offenheit für KI-unterstützte Zulassungs- und Nutzenbewertung

Während die USA voranstürmen und bereits ab Ende Juni flächendeckend generative Künstliche Intelligenz (KI) bei der Zulassungsbehörde FDA einsetzen wollen, wird es in Europa wohl noch mehrere Jahre dauern. Die Erwartungen sind aber ähnlich hoch – nicht nur bei EMA und BfArM, sondern auch beim G-BA und in der Industrie.

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Die US-Arzneimittel- und Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) gab im Mai bekannt, ein „neues Pilotprojekt mit generativer Künstlicher Intelligenz für wissenschaftliche Bewertungen“ abgeschlossen zu haben – und will KI-Unterstützung nun bereits bis Ende Juni auf alle FDA-Zentren, etwa die Center for Drug Evaluation and Research, ausweiten. Der Chef der Behörde, Martin Makary, verspricht sich davon „eine enorme Beschleunigung der Prüfzeiten für neue Therapien“.

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