Die Einsatzmöglichkeiten von Künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen sind vielfältig, doch weil viele Modelle selbstständig lernen und autonome Entscheidungen fällen, gilt ihre Regulierung als besonders herausfordernd. „Es braucht flexible adaptive Zulassungswege“, sagt Oscar Freyer, der am Else Kröner Fresenius Zentrum (EKFZ) für Digitale Gesundheit an der Technischen Universität Dresden (TUD) zur Regulierung von KI-Modellen in der Medizin forscht. In dem kürzlich in der Fachzeitschrift „Nature Medicine“ erschienen Paper „Overcoming Regulatory Barriers to the Implementation of AI Agents in Healthcare“ plädiert er für innovative Regulierungsansätze. „Wenn keine innovativen KI-Systeme in Europa zugelassen werden, droht einerseits ihr unregulierter Einsatz oder wir verlieren unsere Wettbewerbsfähigkeit“, so Freyer.
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Agentische KI bringt aktuelle Regulierung an ihre Grenzen
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Autonomie-Nachweis in Stufen?
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