Die Europäische Union möchte die Medizinprodukteverordnung (MDR) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) reformieren. Damit sollen Prozesse vereinfacht, Bürokratie abgebaut und der Standort Europa wettbewerbsfähiger gemacht werden – Schwerpunkte, die sich auch Irland für seine aktuelle EU-Ratspräsidentschaft gesetzt hat. Die EU-Kommission hat für die Revision im Dezember einen Vorschlag vorgelegt. Derzeit beraten die Ausschüsse darüber, danach müssen Kommission, Parlament und Rat einen Kompromiss finden.
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Benannte Stellen wenden sich mit Kritik an EU
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TÜV sieht Patientenschutz in Gefahr
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Negative wirtschaftliche Folgen?
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Fehlende Regulierung Künstlicher Intelligenz
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