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Medizinprodukte : Verbände sehen Patientensicherheit in Gefahr

Mit der neuregulierten Zulassung von Medizinprodukten sollte die Sicherheit der Patienten erhöht werden. Tatsächlich habe man mit dem aufwändigen Verfahren das Gegenteil erreicht, schreiben Gesundheitsverbände jetzt der EU-Kommission. Aufgrund der MDR seien viele wichtige Produkte vom Markt verschwunden. Die Versorgung habe sich „erheblich verschlechtert“.

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Warnungen hatte es zur Genüge gegeben, nun schlagen wichtige Gesundheitsverbände in Brüssel Alarm. Die Versorgung mit Medizinprodukten habe sich durch die EU-weite Neuregulierung des Zulassungsverfahrens „erheblich verschlechtert“, heißt es in einem Brandbrief an die Präsidentin der Europäischen Kommission, der Ende vergangener Woche versandt wurde und der dem Tagesspiegel Background vorliegt. Die Unterzeichner bitten darin eindringlich um schnelle Nachbesserungen an der sogenannten Medical Device Regulation (MDR). Es gebe mittlerweile bedenkliche Lieferengpässe für zahlreiche Medizinprodukte, teilweise sei die Patientensicherheit in Gefahr.

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