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Medizintechnologie : „MDR-Frist nur mit abgestimmter Aktion einzuhalten“

Marc-Pierre Möll
Marc-Pierre Möll ist Geschäftsführer und Vorstandsmitglied des Bundesverbands Medizintechnologie (BVMed).

Die Anzahl der Benannten Stellen steigt langsam. Aber: Wichtiger als die Anzahl sei das vorhandene Personal, sagt Marc-Pierre Möll, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied des BVMed, im Interview. Die Zertifizierungs-Frist der EU-Medizinprodukteverordnung sei kaum noch zu halten, für mehr als tausend Unternehmen in Deutschland könnte dies das Aus bedeuten.

veröffentlicht am

Herr Möll, die EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) ist 2017 in Kraft getreten, der Geltungsbeginn wurde pandemiebedingt auf den 26. Mai 2021 verschoben. Im Mai 2024 enden die Übergangsbestimmungen. Dann verlieren auch die letzten nach der abgelösten Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) ausgestellten Zertifikate ihre Gültigkeit. Wie viele notifizierte Benannte Stellen sind denn derzeit zur (Re-)Zertifizierung der Produkte einsatzbereit? 

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