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MDR : MedTech-Branche in der Warteschleife

Im Mai 2024 enden die Übergangsbestimmungen der Medical Device Regulation. Dann verlieren auch die letzten nach der abgelösten Medizinprodukte-Richtlinie ausgestellten Zertifikate ihre Gültigkeit. Die Politik muss Lösungen insbesondere für Nischen- und Bestandsprodukte finden sowie Unterstützungsmaßnahmen für kleine und mittelständische Unternehmen schaffen.

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Die Medizintechnik ist für Deutschland ein wichtiger Wirtschaftszweig. Daher hat die europäische Medical Device Regulation (MDR), die seit einigen Monaten in Kraft ist, die Bundesrepublik auch besonders stark getroffen, so Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer des ZVEI-Fachverbandes Elektromedizinische Technik. Gemeinsam mit anderen MedTech-Verbänden fordert er von der Politik, jetzt Lösungen zu finden, die den aktuellen Zeitdruck bei der MDR entschärfen und  es Herstellern damit ermöglichen, ihre Produkte rechtzeitig nach den neuen Anforderungen zu zertifizieren. Unter den aktuellen Rahmenbedingungen drohen Deutschland Versorgungsengpässe für wichtige Medizinprodukte, Betriebsschließungen und Einbrüche im deutschen Mittelstand, so Branchenvertreter. 

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