Am 31. Januar 2023 endet die Übergangsfrist für die Einführung des neuen EU-Genehmigungsverfahrens für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, das eigentlich dafür sorgen soll, dass Deutschland und die ganze EU wieder wettbewerbsfähiger werden. Doch nun könnte das Gegenteil eintreten, denn das Clinical Trials Information System (CTIS), der Schlüssel für das Verfahren, läuft auch nach zehn Monaten immer noch fehlerhaft. Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) verlangt darum eine Verschiebung der Übergangsfrist. Jens Peters ist Geschäftsfeldleiter Klinische Forschung beim BPI und fordert eindringlich, die Fehler restlos auszumerzen, bevor diese endet. „Sind Sponsoren erstmal abgewandert, wird es sehr viel Zeit brauchen, bis sie wieder Vertrauen fassen und zurückkommen“, sagt der Professor zu Tagesspiegel Background. Und er ist nicht allein mit dieser Befürchtung.
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