Mit Spannung blicken Industrie, Behörden, Zertifizierer, Forschung und Patient:innenorganisationen aktuell auf das Zusammenspiel dreier wichtiger EU-Vorhaben: dem AI-Act, dem anstehenden Launch des Europäischen Gesundheitsdatenraums EHDS und dem andauernden Rollout der EU-Medizinprodukte- und der In-vitro-Diagnostika-Verordnungen. Marco Marsella, Direktor für Digitales, EU4Health und Gesundheitsreformen beim Generaldirektorat SANTE, hat beim European Health Forum im österreichischen Bad Hofgastein Stakeholdergespräche bis in Frühjahr 2025 und eine Zusammenarbeit zwischen dem AI Office sowie der für die Umsetzung der MDR und IVDR zuständigen Büros angekündigt.
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