Die Idee ist bestechend: eine digitale Datenbank, die das bisherige europäische Zulassungsverfahren klinischer Arzneimittelstudien harmonisiert, indem sie die Einreichungs-, Bewertungs- und Überwachungsverfahren für klinische Prüfungen EU-weit vereinheitlicht. Die sämtliche Studienergebnisse, auch negative, transparent verfügbar macht. Und die die Vorgaben der Ethikkommissionen an die klinischen Prüfungen, die derzeit von Land zu Land unterschiedlich, teilweise sogar widersprüchlich sind, synchronisiert. All diese Versprechen wollte das neue Clinical Trials Information System (CTIS) der EU einlösen: Wer als Unternehmen oder Sponsor eine klinische Studie in der EU durchführen möchte, sollte künftig nur noch einen Antrag für alle EU-Länder über das Portal CTIS stellen müssen, so die Idee. Ethikkommissionen und Genehmigungsbehörden der Mitgliedstaaten wiederum hätten über CTIS untereinander und mit den Sponsoren kommunizieren können.
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