Abschluss des EU-Pharmapakets : Gelungener Kompromiss oder Wettbewerbs-Hemmschuh?
Zufriedenheit mit dem Unterlagenschutz, aber Kritik an Umwelt- und Marktzugangsregeln. Die Pharmaindustrie reagiert mit gemischten Gefühlen auf die finale Einigung zum EU-Pharmapaket. Die parlamentarischen Berichterstatter betonen dagegen, dass die geschlossenen Kompromisse sowohl Zugang als auch Innovation verbessern werden.
von Nantke Garrelts
veröffentlicht am
Zwei Jahre lang war das EU-Pharmapaket, bestehend aus der EU-Pharmaverordnung (EU Pharma Regulation) und der gleichnamigen Richtlinie (Directive), in Arbeit. Nach dem dritten Trilog zwischen Kommission, EU-Parlament und Rat während einer Nachtsitzung von Mittwoch auf Donnerstag konnten die drei Institutionen endlich den Vollzug melden: Alle strittigen Punkte sind beseitigt. Besonders hart umkämpft waren die Fristen für den Unterlagenschutz, die sogenannte Bolar-Klausel, die Förderung von Antibiotika-Neuentwicklungen sowie die Berichterstattungspflichten für Arzneimittelengpässe.
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Pauschalmodell soll Absatzreize senken
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Pharmaindustrie will mehr Wettbewerbsvorteile
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Zu hohe bürokratische Hürden?
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Kritik an Abwasserrichtlinienstudie
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