Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) ist ein lernendes System – das betont der unparteiische Vorsitzende des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), Josef Hecken, gern und immer wieder. Durch die fortschreitende Individualisierung in der Medizin ändern sich auch die Anforderungen an die Nutzenbewertungsverfahren. Unzureichende Evidenz gilt insbesondere bei Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen, sogenannte Orphan Drugs, als Problem. Auch, weil von der europäischen Zulassungsbehörde vergebene Status mit der Annahme eines Vorteils gegenüber den bereits vorliegenden Therapieoptionen verbunden sei, so der Leiter des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Thomas Kaiser, zu Tagesspiegel Background. In Deutschland wird für Orphan Drugs ein Zusatznutzen unabhängig von der konkreten Datenlage anerkannt – ein fiktiver Zusatznutzen, den die Versichertengemeinschaft teuer bezahlt.
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