Der erste AMNOG-Beschluss nach einer EU-HTA-Bewertung zeigt Potenziale der europäischen Zusammenarbeit. Zugleich wird er von der Vorsitzenden des G-BA erneut zum...
Erstmals hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bei der Bewertung des Zusatznutzens eines neuen Arzneimittels eine europäische gemeinsame klinische Bewertung...
Der vom BMG skizzierte Plan für ein „AMNOG 2.0“ stößt beim GKV-Spitzenverband auf harsche Kritik: Die vorgesehenen Sonderregeln für bestimmte neue Arzneimittel...
Die G-BA-Vorsitzende spricht sich dafür aus, das Orphan-Privileg im AMNOG-Verfahren abzuschaffen. Die besondere Bedeutung von Therapien solle stattdessen in der...
Vor dem Tag der Seltenen Erkrankungen am 28. Februar hat die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie und Klinische Immunologie (DGRh) vor gravierenden Versorgungslücken...
Im vergangenen Jahr hat die Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten für die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTACG) 13 gemeinsame klinische Bewertungen (Joint...
Die Arzneimittelausgaben der GKV steigen rasant, weshalb die Krankenkassen eine Rückkehr zum AMNOG-Grundsatz fordern: kein Mehr an Kosten ohne Mehr an Nutzen. Heute...
Die Zahl der Zulassungen von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs) ist in Europa in den vergangenen zwei Jahrzehnten deutlich angestiegen – neue...
Das Arzneimittel Ocaliva (Obeticholsäure) bleibt vorerst für Patienten mit primärer biliärer Cholangitis (PBC) verfügbar. Wie das Pharmaunternehmen Advanz gestern...
Das Arzneimittel Ocaliva, das seit 2017 gegen die Autoimmunerkrankung primäre biliäre Cholangitis eingesetzt wird, steht vor der Marktrücknahme. Der Fall zeigt...
Der finanzielle Druck auf die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) wächst und die Frage nach der künftigen Finanzierbarkeit neuer Arzneimittel ist noch immer unbeantwortet....
Anlässlich des heutigen „Tags der seltenen Erkrankungen“ fordern die Akkreditierten Labore in der Medizin e.V. (ALM) eine enge Zusammenarbeit von behandelnden Ärzt:innen...
Bei Arzneimitteln, die als Orphan Drugs zugelassen werden, wird das politische Ziel, den Preis am Zusatznutzen auszurichten, erst durch die nachgelagerte reguläre...
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat den Zusatznutzen des neuen Wirkstoffs Ivosidenib als „erheblich“ eingestuft. Das ist die höchste Bewertungskategorie,...
In der Nutzenbewertung von Orphan Drugs klafft schon lange eine Evidenzlücke. Internationale Register für seltene Erkrankungen könnten Abhilfe schaffen, meint der...
Durchbruch oder Rohrkrepierer? In Bezug auf das Medikament Spesolimab (Handelsname: Spevigo), einem Präparat zur akuten Verschlechterungen der Generalisierten Pustulösen...
Pharmaverbände, Ärzte und auch Politiker betonen, dass Deutschland keine Abstriche machen dürfe, wenn es darum gehe, Therapien gegen seltene Erkrankungen zu finden,...
Gen- und Zelltherapien sind ein entscheidendes Zukunftsfeld der Medizin, und die Fortschritte sind enorm. Dennoch gibt es eine Reihe von Hürden, die sowohl Forschende...
Auch wenn sich der Gesetzgeber bereits Gedanken über die Weiterentwicklung des AMNOG, den Umgang mit den Orphan Drugs, Biosimilars und Co. gemacht hat, reichen...
Das AMNOG als Preisregulierungsinstrument erfülle auch bei den Orphan Drugs seine Funktion – das ist das Ergebnis einer neuen IGES-Studie von Lukas Maag, Ariane...
Sie sind wichtig für wenige und teuer für alle – die sogenannten Orphan Drugs, Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen. Das AMNOG sieht für sie eine Ausnahmeregelung...
Während immer mehr neue und innovative Arzneimitteltherapien verfügbar werden, muss sich die gesetzliche Krankenversicherung mit einer großen Finanzlücke auseinandersetzen....
Eins von 30.000 Neugeborenen in Deutschland kommt ohne Schweißdrüsen zur Welt. Grund ist ein Gendefekt. Einem Pädiater aus Erlangen gelang es vor 15 Jahren, das...
Im vergangenen Jahr gab es 26 Zulassungen für neue Biopharmazeutika und in den kommenden Jahren dürften viele weitere folgen. Denn aktuell laufen 669 Projekte,...
Das „Nationale Aktionsbündnis für Menschen mit Seltenen Erkrankungen“ hat die Zentrenbildung empfohlen, um Diagnosen in Deutschland schneller und sicherer möglich...
Martina Stamm-Fibich, Gesundheitspolitikerin und Arzneimittelexpertin der SPD-Bundestagsfraktion, hat den Entwurf des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes gestern...
Heute ist der Tag der Seltenen Erkrankungen. Arzneimittel-Therapien sind nach wie vor nur bei wenigen Diagnosen verfügbar – trotzdem wird derzeit über den Sonderstatus...
Für wenige der bekannten seltenen Erkrankungen gibt es derzeit Therapiemöglichkeiten. Die zweihundertste europäische Zulassung für ein sogenanntes Orphan Drug nimmt...
G-BA-Chef Hecken fordert AMNOG-Reformen, um die GKV-Finanzen vorm Kollaps zu bewahren: Bei der Preisfindung sollten Therapiedauern und Patientenzahlen eine größere...
Das aktuelle Arzneimittel-Finanzierungssystem ist allein auf die Erstattung von Dauertherapien ausgelegt, kritisiert die SPD-Bundestagsabgeordnete Martina Stamm-Fibich...
Gute Nachrichten vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA): Die Immuntherapie mit Blinatumomab verbessert die Überlebenschancen bei sehr seltenem Blutkrebs im Kindesalter...
Die Krankenkasse DAK-Gesundheit schlägt Alarm: In den vergangenen zehn Jahren haben sich die Kosten für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten verfünffacht. Die...
IQWiG-Chef Jürgen Windeler fordert weitreichende AMNOG-Reformen: Auch Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen sollen künftig bei Markteintritt eine reguläre frühe...
