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Klinische Studien : MFG 2.0, Biotech Act und das ewige CTIS

Das BMG sieht die Arbeit zu besseren Bedingungen für klinische Studien mit dem Medizinforschungsgesetz noch nicht als erledigt an. Manche Verbesserungen könnten aber nur auf EU-Ebene erreicht werden. Das Ministerium will deshalb im Rahmen der Verhandlungen zum EU Biotech Act die Chance nutzen, auf Änderungen zu pochen. Und das CTIS macht weiter Ärger.

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Bislang sei die Resonanz, die das Bundesgesundheitsministerium (BMG) auf das Medizinforschungsgesetz (MFG) erhalte, „durchweg positiv“, berichtete Christiane Stüer, Referatsleiterin Arzneimittelrecht im BMG, gestern auf einem Symposium zu Mustervertragsklauseln in Berlin. Seit Dezember 2025 müssen neue Verträge zwischen Kliniken/Praxen und Pharmaunternehmen über klinische Studien grundsätzlich verbindliche Standardvertragsklauseln enthalten – es sei denn, beide Seiten einigen sich bewusst auf etwas anderes. Das wurde mit einer Verordnung im Zuge des MFG vorgeschrieben.

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MFG: „Eine Daueraufgabe“

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Biotech Act: MFG-Maßnahmen brauchen EU-Unterstützung

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CTIS: Weiter Ruf nach Nachbesserungen

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