Schneller, einfacher, einheitlicher: Mit diesem Versprechen wurde das IT-Portal „CTIS“ (Clinical Trials Information System) zum 31. Januar im Zuge einer EU-Verordnung für Pharmaunternehmen, Sponsoren, Behörden und Ethikkommissionen zum fortan einzig zulässigen Anwendungssystem zur Beantragung, Einreichung und Bewertung von Arzneimittelstudien in Europa erklärt. Doch so bestechend die Idee von CTIS ist – eine zentrale EU-weite Antragsstellung über ein EU-Portal „auf dem jeweils neuesten Stand der Technik und benutzerfreundlich, damit kein unnötiger Arbeitsaufwand entsteht“, wie es in der Verordnung heißt –, so „miserabel“ ist die Umsetzung, urteilt der Sprecher des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (vfa), Rolf Hömke, stellvertretend für die Mitgliedsunternehmen seines Verbands.
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