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Weniger Vorgaben, mehr Förderung : Várhelyi stellt Vereinfachungen bei MDR und neuen Biotech Act I vor

Das ganze Jahr über hat die Kommission am ersten Aufschlag zum Biotech Act I und der Reform der Medizinprodukteverordnung gearbeitet, nun sind die Vorschläge öffentlich. Mehr Förderung und bessere Bedingungen für klinische Studien sollen der Biotech-Branche helfen, die MDR soll präzisiert und verschlankt werden, ebenso die Nachhaltigkeitsberichterstattung.

veröffentlicht am

Verbesserter Zugang zu Finanzierung, verkürzte Fristen für klinische Studien, gezielte Förderung für strategische Biotechnologie-Projekte und ein Jahr zusätzliche Marktexklusivität für in der EU entwickelte, getestete und hergestellte Biotech-Innovationen: Das sind die Hauptmaßnahmen des gestern in Straßburg vorgestellten Biotech Acts I, der neben der Überarbeitung der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) die Wettbewerbsfähigkeit der EU-Gesundheitsindustrie stärken soll.

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Mehr Förderung, schnellere Studienzulassungen

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Langfristiger Prozess in Aussicht

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Kritik an Marktexklusivitäts-Vorstoß

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Industrie sieht Potenzial

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MDR sorgt für gemischtes Feedback

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Parlament nimmt CSRD-Vereinfachung an

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