Weniger Vorgaben, mehr Förderung : Várhelyi stellt Vereinfachungen bei MDR und neuen Biotech Act I vor
Das ganze Jahr über hat die Kommission am ersten Aufschlag zum Biotech Act I und der Reform der Medizinprodukteverordnung gearbeitet, nun sind die Vorschläge öffentlich. Mehr Förderung und bessere Bedingungen für klinische Studien sollen der Biotech-Branche helfen, die MDR soll präzisiert und verschlankt werden, ebenso die Nachhaltigkeitsberichterstattung.
von Nantke Garrelts
veröffentlicht am
Verbesserter Zugang zu Finanzierung, verkürzte Fristen für klinische Studien, gezielte Förderung für strategische Biotechnologie-Projekte und ein Jahr zusätzliche Marktexklusivität für in der EU entwickelte, getestete und hergestellte Biotech-Innovationen: Das sind die Hauptmaßnahmen des gestern in Straßburg vorgestellten Biotech Acts I, der neben der Überarbeitung der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) die Wettbewerbsfähigkeit der EU-Gesundheitsindustrie stärken soll.
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Mehr Förderung, schnellere Studienzulassungen
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Langfristiger Prozess in Aussicht
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Kritik an Marktexklusivitäts-Vorstoß
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Industrie sieht Potenzial
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MDR sorgt für gemischtes Feedback
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Parlament nimmt CSRD-Vereinfachung an
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