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AMNOG-Reform : vfa spricht sich für besser nutzbare Vertraulichkeitsoption aus

Das AMNOG-Verfahren muss auf seinen Kern zurückgeführt werden, um eine Zukunft zu haben. Das fordert der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) und hat für die AMNOG-Reform „dringenden Handlungsbedarf“ in drei Reformfeldern skizziert.

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Morgen trifft sich die Arbeitsgruppe 3 des Pharma- und Medtechdialogs, die sich mit Nutzenbewertung und EU-HTA befasst, auf Einladung des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) zu einer weiteren Sitzung. Geplant ist eine vertiefte Diskussion zur Prüfung der Evidenzanforderungen der Nutzenbewertung mit Blick auf Real-World-Daten und Trends in der Zulassung und Arzneimittelentwicklung („AMNOG 2.0“). Es dürfte die vorerst letzte Sitzung des Formats sein, denn will die Bundesregierung die Pharmastrategie noch im Herbst ins Kabinett bringen, muss diese zeitnah mit Inhalt gefüllt werden.

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Reform unausweichlich?

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vfa: AMNOG unter Druck

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Forderung nach Rücknahme von BStabG-Regelungen

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Relevanten Versorgungsbedarf berücksichtigen

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