Ohne die Zustimmung einer unabhängigen Ethikkommission sind in Deutschland bislang keine Studien zur Erprobung neuer Arzneimittel oder anderer innovativer Therapien an Menschen möglich. Die Mitglieder der interdisziplinär besetzten Gremien, darunter vor allem Wissenschaftler:innen von Universitäten, prüfen und bewerten, ob die vorgesehenen medizinischen Maßnahmen wissenschaftlichen Ansprüchen genügen und verlässliche Daten generieren. Im Vordergrund steht dabei stets die Frage, ob die Risiken und Belastungen für die Studienteilnehmer:innen in einem guten Verhältnis zu dem erwarteten Nutzen stehen, denn zentrales Ziel ist es, die teilnehmenden Patient:innen zu schützen. Organisiert sind die nach Landesrecht eingerichteten Ethikkommissionen im Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK). "Und aus sehr gutem Grund", sagt dessen Vorsitzender Georg Schmidt, Kardiologie-Professor am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, "arbeiten sie zum Schutz der Patientinnen und Patienten ehrenamtlich und unabhängig von Staat und Pharmaindustrie, und dies erfolgreich bereits seit mehr als vier Jahrzehnten".
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