Interventionelle Studien am Menschen : BMG, BMBF und DFG erkennen kaum Handlungsbedarf
Ergebnisse chirurgischer, zahnärztlicher und anderer interventioneller Studien, die an Universitäten durchgeführt werden, werden oft nicht veröffentlicht. Kritische Wissenschaftler halten dies für ein Problem. Nicht so das BMG, das BMBF und die DFG: Sie halten ihre Publikations-Appelle für ausreichend und verweisen ansonsten auf die Wissenschaftsfreiheit.
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Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) unter Führung von Karl Lauterbach (SPD) sieht sich nicht in der politischen Verantwortung, dafür Sorge zu tragen, dass in Deutschland eine Veröffentlichungspflicht für die Ergebnisse sogenannter interventioneller Studien am Menschen eingeführt wird – also etwa chirurgischer Studien, zahnärztlicher Studien oder Pflegestudien. Zwar sei die „Transparenz über durchgeführte klinische Studien“ von „großer Bedeutung“ für die Patientensicherheit und Qualitätssicherung, erklärte ein BMG-Sprecher auf Anfrage von Tagesspiegel Background. Doch könne das BMG nur Auskunft geben zu den Publikationspflichten von Ergebnissen von Arzneimittel- und Medizinproduktestudien – und die sind bereits weitgehend durch europäisches Recht geregelt. Für Regelungen zu anderen klinischen Studien – um die es in diesem Artikel geht und von deren Ausgang die Öffentlichkeit häufig nichts erfährt – hält das BMG sich nicht für zuständig. Denn diese Studien werden vor allem im universitären Bereich durchgeführt. Und Universitäten fallen aus Sicht des BMG in den Zuständigkeitsbereich des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF), auch dann, wenn es um Studien geht, die die Gesundheit von Millionen Menschen betreffen. „Für Studien generell, die nicht Arzneimittel und Medizinprodukte betreffen, verweise ich an das zuständige BMBF“, so der BMG-Sprecher.
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