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Medizinforschungsgesetz (MFG) : BMG und BMUV legen Entwurf vor

Mit dem MFG will die Bundesregierung die Bedingungen für die forschenden Arzneimittelhersteller verbessern. Ermöglicht werden soll dies unter anderem durch Zentralisierungen bei Genehmigungsverfahren. Auch vertrauliche Erstattungsbeträge sollen mit dem Gesetz möglich werden.

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Die Bundesregierung konkretisiert ihre Ankündigungen für eine Stärkung des Pharmastandorts Deutschland – der Entwurf für ein Medizinforschungsgesetz (MFG) wurde jetzt an die Verbände geschickt, die nun Zeit für ihre Stellungnahmen bis 22. Februar haben, am 20. Februar gibt es zudem eine mündliche Anhörung. Beteiligt an dem Tagesspiegel Background vorliegendem und auf den 17. Januar datierten Referentenentwurf sind neben dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) das Bundesumweltministerium (BMUV). Zentral beim Gesetzesvorhabens ist die Vereinfachung von Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dazu gehört auch die Zusammenlegung der Prüfverfahren der Strahlenschutzbehörden mit anderen Genehmigungs- und Prüfverfahren, weshalb das BMUV beteiligt ist. Weitere Kernpunkte des geplanten Gesetzes sind die Spezialisierung der Landes-Ethikkommissionen und die Einrichtung einer Bundes-Ethikkomission. Zudem soll mit dem MFG auch die Vertraulichkeit von Erstattungsbeträgen für Arzneimittel ermöglicht werden, wie sie seit Langem von der Industrie gefordert wird.

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