Viele Veränderungen und viel Harmonisierungsarbeit liegt vor den zuständigen Behörden für Gesundheitstechnologie in den Mitgliedsstaaten und den EU-Institutionen. Das zeichnet sich in Bezug auf die EU-Gesundheitstechnologie-Regulierung (HTA) immer deutlicher ab. Die HTA-Verordnung soll die klinisch-wissenschaftliche Bewertung in ein einheitliches Verfahren auf EU-Ebene heben, die Nutzen- und Preisbewertung verbliebe auf Nationalstaatsebene. Bei einer Veranstaltung des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) am Freitag sagte Anna-Maria Mattenklotz, Leiterin des Referats „Versorgung mit neuen Arzneimitteln und Pandemiearzneimitteln“ im Bundesgesundheitsministerium (BMG): „Es wird jetzt sportlich mit der Umsetzung.“ Denn für Krebsmedikamente und Arzneimittel für neuartige Therapien gelte die Regulierung schon ab Anfang 2025; ab Januar 2028 dann auch für Orphan-Medizinprodukte und ab 2030 dann vollumfänglich. Ein Datum für Medizinprodukte ist noch nicht bekannt, die Durchführungsverordnung soll im vierten Quartal 2024 verabschiedet sein, wird aber frühestens ein Jahr später in Kraft treten, wie es Valentina Barbuto, Policy Officer beim Gesundheits-Generaldirektorat der EU-Kommission, grob umriss.
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