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Arzneimittel : Kürzere Zulassungsverfahren für Therapieallergene

Dass 14 Jahre nach Einführung einer Zulassungspflicht noch immer rund ein Drittel der Patienten mit nicht auf Wirksamkeit getesteten Therapieallergenen behandelt werden, hält das Bundesgesundheitsministerium rechtlich und politisch für nicht zu beanstanden. Dies ergibt sich aus der Antwort auf eine Anfrage der Unionsfraktion.

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Die Umsetzung der Zulassungspflicht für industriell hergestellte Therapieallergene gegen die gängigsten Allergien auf Pollen von Gräsern, Bäumen und auf Hausstaubmilben ist eine unendliche Geschichte. Als 2008 mit der Therapieallergeneverordnung (TAV) die Hersteller erstmals verpflichtet wurden, die Wirksamkeit ihrer Therapien wie die Hersteller anderer Arzneimittel in einem Zulassungsverfahren zu belegen, setzte die damalige Bundesregierung eine entsprechende Vorgabe des europäischen Rechts schon verspätet um.

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