Orphan Drugs : „Privileg des Zusatznutzens abschaffen“
IQWiG-Chef Jürgen Windeler fordert weitreichende AMNOG-Reformen: Auch Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen sollen künftig bei Markteintritt eine reguläre frühe Nutzenbewertung gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie durchlaufen müssen. Die Pharmaindustrie reagiert empört und wirft dem IQWiG Anmaßung und Kompetenzüberschreitung vor.
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Wenn es nach Jürgen Windeler geht, dann sollen Orphan Drugs, also Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten, bei der Bewertung ihres Nutzens künftig keinen Sonderstatus mehr gegenüber anderen Arzneimitteln genießen. Windeler, Leiter des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und damit so etwas wie Deutschlands oberster Medizinprüfer, forderte gestern bei einem Pressegespräch, „die Privilegierung“ zu beenden, wonach Orphan Drugs nach ihrem Marktzugang kein reguläres AMNOG-Nutzenbewertungsverfahren durchlaufen müssen – laut Sozialgesetzbuch gilt ihr Zusatznutzen bereits mit der Zulassung automatisch als belegt. „Diese Regelung braucht es nicht, man kann sie abschaffen“, forderte Windeler.
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