Arzneimittel : Medizinforschungsgesetz: Erster Entwurf liegt vor

Mit dem MFG sollen die Bedingungen für die forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland deutlich besser werden. Wie aus dem nun bekannt gewordenen Referentenentwurf hervorgeht, soll dies unter anderem durch Zentralisierungen bei Genehmigungsverfahren ermöglicht werden.

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Die Ankündigungen für eine Stärkung des Pharmastandorts Deutschland werden konkreter – der Entwurf für ein Medizinforschungsgesetz (MFG) wurde jetzt an die Verbände geschickt, die nun Zeit für ihre Stellungnahmen bis 22. Februar haben, am 20. Februar gibt es zudem eine mündliche Anhörung. Beteiligt an dem auf den 17. Januar datierten Referentenentwurf ist neben dem Bundesgesundheitsministerium (BMG) das Bundesumweltministerium (BMUV). Zentral beim Gesetzesvorhaben ist die Vereinfachung von Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dazu gehört auch die Zusammenlegung der Prüfverfahren der Strahlenschutzbehörden mit anderen Genehmigungs- und Prüfverfahren, weshalb das BMUV beteiligt ist. Weitere Kernpunkte des geplanten Gesetzes sind die Spezialisierung der Landes-Ethikkommissionen und die Einrichtung einer Bundes-Ethikkomission (vgl. TPM 2023.50). Zudem soll mit dem MFG auch die Vertraulichkeit von Erstattungsbeträgen für Arzneimittel ermöglicht werden, wie sie seit Langem von der Industrie gefordert wird.

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