Zum Antrag der CDU/CSU-Fraktion "Versorgung mit Medizinprodukten sicherstellen – Gesundheitswirtschaft nachhaltig stärken" fand am Mittwoch eine öffentliche Anhörung im Bundestag statt. Im Mitte Dezember 2023 veröffentlichten Antrag wird die EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) kritisiert, die demnach die Gesundheitsindustrie durch hohe bürokratische Anforderungen gefährde. Die Kosten der Verordnung für die gesamte Branche sollen sich für die Implementierung der Verordnung auf circa sieben bis zehn Milliarden Euro belaufen. Im Antrag werden als eines der Hauptprobleme die Kapazitätsengpässe der Benannten Stellen genannt, die staatlich autorisiert sind und abhängig von der Risikoklasse der Medizinprodukte Prüfungen und Bewertungen im Rahmen der vom Hersteller durchzuführenden Konformitätsbewertung realisieren. Für die Benennung dieser Stellen ist die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) zuständig.
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