Gesundheit & E-Health Briefing vom 03.09.2026

Liebe Leserin, lieber Leser,

im Bundesgesundheitsministerium wird heute Nachmittag die Arbeitsgruppe 3 des Pharmadialogs zu Nutzenbewertung und EU-HTA über Möglichkeiten zur Weiterentwicklung des AMNOG-Verfahrens sprechen. Schon jetzt zeichnet sich ab: Die anstehende Reformdebatte wird viel größer ausfallen als Gespräche über die Akzeptanz von Evidenz und Studienformen. Die Erwartungen und Forderungen von Stakeholdern sind unterschiedlichster Art. Die G-BA-Vorsitzende Sonja Optendrenk hat einige Reformideen, darunter auch ein Ende des Orphan-Privilegs im AMNOG-Verfahren und die Herausnahme von Diagnostika. Viele Wünsche, Forderungen und Vorschläge haben auch GKV-Spitzenverband, Pharmaindustrie und Co. Gunnar Göpel hat sich umgehört.

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Analysen & Hintergründe

Reformvorschläge

Optendrenk für Ende des Orphan-Privilegs im AMNOG-Verfahren

Die G-BA-Vorsitzende spricht sich dafür aus, das Orphan-Privileg im AMNOG-Verfahren abzuschaffen. Die besondere Bedeutung von Therapien solle stattdessen in der Preisfindung berücksichtigt werden. Auch die Kosten-Nutzen-Bewertung bringt sie ins Spiel. Der GKV-SV will mit einheitlichen indikationsbezogenen Registern Evidenzlücken schließen.

Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittelpreise Nutzenbewertung Arzneimittelpreise
Gunnar Göpel

03.09.2026

von Gunnar Göpel

NIS-2-Registrierungspflicht

Krankenhäuser konnten Unsicherheiten beseitigen

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik gewährt Unternehmen für die NIS-2-Registrierung eine weitere inoffizielle Frist bis Ende September. Branchenverbände berichten nach wie vor von Unsicherheiten in der Gesetzesanwendung und praktischen Hürden bei der Nutzung des Registrierungsportals. Krankenhäuser scheinen eine Sonderstellung zu haben.

NIS-2-Richtlinie Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) Cybersicherheit (Wirtschaft)
Benjamin Stiebel

03.09.2026

von Benjamin Stiebel

Diagnostik

Schneller zur Testzulassung

Die IVDR stellt hohe Anforderungen an Diagnostiktests. Diese zu erfüllen, braucht Zeit – mehr, als in einer Ausbruchssituation zur Verfügung steht, sagt der Virologe Christian Drosten. In einer Studie hat er mit seinem Team untersucht, wie sich Tests schneller prüfen lassen. Der Ansatz könnte auch bei anderen seltenen und gefährlichen Erregern helfen.

In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) In-vitro-Diagnostika Diagnostik Ebola Studie
Jana Ehrhardt-Joswig

03.09.2026

von Jana Ehrhardt-Joswig

Strategiepapier der BÄK

Krisenresilienz aus ärztlicher Sicht

Während das GeSiG auf sich warten lässt, hat die Bundesärztekammer ihre Forderungen für ein krisenresilientes Gesundheitswesen skizziert. Beteiligt waren auch Bundeswehr und Bevölkerungsschutz. Die meisten Anliegen richten sich an den Gesetzgeber, doch die Kammer erläutert auch, wo sie selbst gefragt ist.

BÄK Gesundheitssicherstellungsgesetz (GeSiG) Krisenresilienz
Natascha Koch

03.09.2026

von Natascha Koch

Nachrichten

Presseschau

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Wahl in Sachsen-Anhalt: Ausländische Mediziner in großer Sorge Süddeutsche Zeitung
Mittel aus dem Strukturfonds: KVBB fördert ambulante Akutversorgung in Praxen Ärztenachrichtendienst
Ebola im Kongo: Zahl der Ebola-Toten im Kongo auf über 3.000 gestiegen Handelsblatt
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