Die Diagnostikindustrie in Deutschland stagniert und macht dafür maßgeblich die Absenkungen aus der Laborreform verantwortlich. Mit dem GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz,...
Die europäischen Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) hemmen Innovationen, gefährden die Versorgungssicherheit und setzen den...
In Deutschland und Europa gibt es zahlreiche Rechtsakte, die bei KI-basierten Produkten im Gesundheitswesen greifen. Binden Hersteller den Datenschutz frühzeitig...
Im Vorfeld des am Montag stattfindenden EU-Ministerrats für Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz (EPSCO), haben Deutschland und Frankreich...
Seit Jahren drängelt die Industrie auf Reformen statt Fristverschiebungen bei EU-MDR und -IVDR. Nun sendet auch das EU-Parlament eine deutliche Aufforderung an...
Nachdem die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Mitte September den MVA-BN-Impfstoff vom dänischen Hersteller Bavarian Nordic als ersten Impfstoff gegen Mpox in ihre...
Medizinproduktehersteller bekommen mehr Zeit, um bestimmte Produktgruppen im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung und Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)...
Der Corona-Boom ist vorbei, nun konzentriert sich die Diagnostika-Industrie auf zwei andere große Herausforderungen: die ungeliebten Regelungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung...
Die Europäische Kommission will die Übergangsfristen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) verlängern, um zu verhindern, dass wichtige Gesundheitsprodukte...
Zehn bis 15 Prozent der in Deutschland produzierten In-vitro-Diagnostika müssen in Zukunft von Benannten Stellen überprüft werden. Mit der In-vitro-Diagnostika-Verordnung...
