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E-Health : E-Health: Startprobleme im Zertifizierungsprozess

Die Zulassung von Algorithmen für den medizinischen Einsatz fordert die zertifizierenden Stellen heraus. Es fehlen eine Infrastruktur zur Überprüfung von Datenqualität und Methodik – und ein Konzept zum Umgang mit lernenden Systemen.

Rößing

von Sabine Rößing

veröffentlicht am

Die Firma Merantix hat es geschafft, in Deutschland für eine auf Künstlicher Intelligenz (KI) basierende Diagnostik-Software ein CE-Siegel zu erhalten. „Vara“ hilft Ärzten bei der Brustkrebsvorsorge, an der in Deutschland jährlich etwa drei Millionen Frauen teilnehmen. Die Software sortiert aus der riesigen Zahl an Aufnahmen unverdächtige Mammographie-Befunde aus. Trainiert wurde Vara an einem der weltweit größten Brustkrebs-Datensätze mit mehr als zwei Millionen Aufnahmen, sagt Regulatory Affairs Manager Sven Piechottka.

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