Gestern Abend debattierten die Europaabgeordneten nur noch über notwendige Änderungen an der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR), – und nicht mehr über die Frage, ob sie benötigt werden. Auch Jahre nach dem Inkrafttreten gilt der neu gefasste Rechtsrahmen als nicht praxistauglich. Der zentrale Vorwurf: die europäischen Institutionen sind bei der Novellierung der Medizinprodukterichtlinie (MDD) trotz des wichtigen Ziels des Gesundheitsschutzes übers Ziel hinausgeschossen. Bisherige Reaktionen auf die anhaltende Kritik umfassten bislang bereits vier Verlängerungen der Übergangsfristen – oder auch Maßnahmen wie die Neueinführung einer sogenannten „Notifizierungspflicht“ bei Lieferunterbrechungen, welche die MDR in der Medizintechnikbranche aber sogar noch unbeliebter machte.
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