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Therapieallergene : Das endgültige Aus für Altpräparate?

Die Behandlung von Allergien mit nicht amtlich auf Wirksamkeit getesteten Mitteln soll nun doch im Jahr 2026 ein Ende haben. Es gebe keine Rechtsgrundlage für eine weitere Verlängerung von Übergangsfristen, teilt die Bundesregierung auf Anfrage der Unionsfraktion mit.

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Als im Jahr 2008 die Therapieallergeneverordnung (TAV) in Kraft trat, war die Erwartung groß, dass binnen weniger Jahre die Immuntherapie bei klassischen Allergien gegen Pollen und Milben nur noch mit Therapie-Allergenen durchgeführt wird, die auf ihre Wirksamkeit geprüft und vom zuständigen Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zugelassen sind. Doch eine vom übrigen Arzneimittelrecht abweichende Regelung in der TAV sorgte dafür, dass das nicht geschah. Im dritten der nur vier Paragrafen langen Verordnung ist geregelt, dass Altpräparate während des laufenden Zulassungsverfahrens verkehrsfähig bleiben und sich lediglich einer Chargenprüfung unterziehen müssen. Dies wurde allgemein so verstanden, dass Ärzte diese Präparate auch weiter zulasten der Krankenkassen verordnen dürfen.

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