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In-vitro-Diagnostika : Digitalisierung nicht verpassen

Der Corona-Boom ist vorbei, nun konzentriert sich die Diagnostika-Industrie auf zwei andere große Herausforderungen: die ungeliebten Regelungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung und das Thema Digitalisierung. Hier sieht der Branchenverband auch regulatorischen Nachholbedarf.

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Verhaltener Optimismus und leichte Fluchttendenzen – so könnte man die Stimmung in der Diagnostika-Industrie beschreiben. Neben regulatorischen Anforderungen wie die EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) machen ungenutzte Potenziale der Digitalisierung den Herstellern diagnostischer Tests, Testgeräte, Reagenzien und der dazugehörigen Software zu schaffen. „Die aktuellen Digitalgesetze können nur der Anfang sein“, so Martin Walger, Geschäftsführer des Verbands der Diagnostika-Industrie (VDGH). 

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