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Medizinprodukteverordnung : Gut gemeint – aber eine Gefahr für Patienten

Die Befürchtung gab es schon länger, nun lassen sich die negativen Auswirkungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung belegen: Immer mehr wichtige Produkte verschwinden wegen der enorm aufwändig gewordenen Zertifizierung vom Markt. Das bringt etwa herzkranke Kinder in große Gefahr. Gemeinsam mit Medizinern dringen EU-Politiker auf schnelle Korrekturen.

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Mit einem Zehn-Punkte-Programm drängt die EVP-Fraktion im Europaparlament auf möglichst schnelle Nachbesserungen bei der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR). Anlass dafür sind Klagen von Medizinern, dass aufgrund der verschärften und mit Bürokratie überfrachteten Regelungen immer mehr wichtige Medizinprodukte vom Markt verschwinden. Dadurch, so warnen Ärzte und Verbände schon seit längerem, gerate die Sicherheit der medizinischen Versorgung in Gefahr. Betroffen sind vor allem kleine Patientengruppen mit seltenen Krankheiten oder auch Kinder, die speziell angefertigte Gerätschaften benötigen und für die es beispielsweise kaum noch Herzkatheter gibt.

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