Eine Reihe von Rechtsakten und Einzelmaßnahmen soll die Situation für Medizinproduktehersteller in der EU schon vor der Verabschiedung der Revision der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) verbessern. Das kündigte Olivér Várhelyi, EU-Gesundheitskommissar, bei einer High-Level-Konferenz zur EU-MDR gestern in Brüssel an. „Wir unternehmen bereits jetzt eine ganze Reihe von Maßnahmen, um die administrative Last zu erleichtern“, so Várhelyi.
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Direkte Maßnahmen für Schnelligkeit
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Benannte Stellen bereits vor Revision reguliert
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Vereinfachte und zentralisierte Prozesse
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Neue Module bei Eudamed
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